Mikroorganizmy w wyrobach farmaceutycznych 6.15.BTM-MWF
Seminarium:
Obowiązujące przepisy i kryteria dotyczące bezpieczeństwa mikrobiologicznego farmaceutyków. Wymagania czystości mikrobiologicznej i kryteria akceptacji dla mikrobiologicznej jakości różnych grup wyrobów farmaceutycznych.
Czystość mikrobiologiczna m.in. produktów leczniczych roślinnych, preparatów jałowych, niejałowych. Aktywność antydrobnoustrojowa środków konserwujących. Testy konserwacji: metoda sprawdzania skuteczności działania układu konserwującego w wyrobach farmaceutycznych
Skuteczność działania środków antyseptycznych.
Konsekwencje skażenia mikrobiologicznego wyrobów farmaceutycznych.
Laboratorium:
Warunki zaliczenia przedmiotu, przepisy BHP. Przygotowanie podłoży mikrobiologicznych oraz sprzętu laboratoryjnego.
Ocena czystości mikrobiologicznej produktów leczniczych roślinnych.
Ocena czystości mikrobiologicznej preparatów jałowych, niejałowych.
Ocena skuteczności działania środków konserwujących: test konserwacji, test szybkości działania bakteriobójczego
Ocena skuteczności działania antyseptyków: metoda zawiesinowa, test "in vivo"
Wpływ preparatów probiotycznych na rozwój mikroorganizmów potencjalnie chorobotwórczych.
Rodzaj przedmiotu
Koordynatorzy przedmiotu
Efekty kształcenia
EKW1 posiada wiedzę na temat mikroorganizmów i metod ograniczania ich występowania w wyrobach farmaceutycznych
EKU1 potrafi wyizolować i zdiagnozować mikroorganizmy występujące w wyrobach farmaceutycznych oraz określić ich wrażliwość na antyseptyki, środki konserwujące
EKU2 wykonuje zadania badawcze, potrafi dokonać analizy mikrobiologicznej, potrafi sformułować odpowiednie wnioski z wykorzystaniem literatury naukowej
EKK1 wykazuje odpowiedzialność za powierzony sprzęt oraz dbałość o poszanowanie pracy własnej i innych, przestrzega przepisy BHP
Kryteria oceniania
Seminarium: wykonanie pracy zaliczeniowej - 100% oceny końcowej
Laboratorium: poprawne wykonanie doświadczeń laboratoryjnych oraz zaangażowanie, aktywność i przestrzeganie zasad BHP w takcie wykonywania ćwiczeń laboratoryjnych - 40% oceny końcowej, kompletność, poprawność merytoryczna oraz terminowe przedłożenie sprawozdań - 60 % oceny końcowej
Literatura
Kayser O.- Podstawy biotechnologii farmaceutycznej , Wyd. Uniw. Jag. Kraków 2006
Mueller R.H., Kayser O.- Biotechnologia farmaceutyczna PZWL, Warszawa 2003
Parnowska W. - Mikrobiologia farmaceutyczna, Wydaw PZWL, Warszawa 1998.
Więcej informacji
Dodatkowe informacje (np. o kalendarzu rejestracji, prowadzących zajęcia, lokalizacji i terminach zajęć) mogą być dostępne w serwisie USOSweb: