Akredytacja i certyfikacja w usługach badawczych 6.16.BTM-ACUB
Wykład
Wprowadzenie w problematykę jakości: pojęcia podstawowe. Międzynarodowe normy jakościowe. Norma PN-EN ISO 9001, norma PN-EN ISO/IEC 17025, norma PN-EN ISO 15189. Standardy odnoszące się do laboratoriów
badawczych, analitycznych (medycznych). Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących. Systemy zarządzania jakością w medycznych laboratoriach diagnostycznych. Techniki i narzędzia systemu zarządzania jakością (SZJ). Tworzenie systemu zarządzania jakością, wdrażanie i dokumentowanie systemu zarządzania
jakością w laboratoriach badawczych. Istota oraz zasady akredytacji i certyfikacji laboratoriów badawczych. Proces akredytacyjny laboratorium, zapewnienie jakości wyników badań, walidacja metod badawczych.
Kierunek studiów
Nakład pracy studenta
Poziom studiów
Profil kształcenia
Rodzaj przedmiotu
Semestr, w którym realizowany jest przedmiot
Tryb prowadzenia
Wymagania
Koordynatorzy przedmiotu
W cyklu 2022/23-L: | W cyklu 2023/24-L: |
Efekty kształcenia
Wiedza: student zna i rozumie
1. Zna systemy jakości laboratoriów badawczych oraz zasady ich akredytacji i certyfikacji (K_W11)
Umiejętności: student potrafi
2. potrafi wyjaśnić wpływ czynników przedlaboratoryjnych na jakość wyniku (w tym, konieczność powtórzenia badania) (K_U01; K_U03; K_U04)
3. Potrafi prowadzić i dokumentować wewnątrz-laboratoryjną i zewnątrzlaboratoryjną kontrolę jakości (K_U07)
Kompetencje społeczne: student jest gotów do
4. Potrafi prawidłowo identyfikować i rozstrzygać problemy naukowe oraz zasięgać opinii ekspertów w przypadku trudności z ich samodzielnym rozwiązywaniem (K_K03)
5. Jest gotów do odpowiedzialnego wykorzystania sprzętu, poszanowania pracy własnej w zakresie prowadzonych badań (K_K02)
6. Jest gotów do odpowiedzialnego pełnienia ról zawodowych, dbania o bezpieczeństwo pracy własnej i innych (K_K05)
Kryteria oceniania
Wykład informacyjno-problemowy z prezentacja multimedialną / dyskusja
Zaliczenie pisemne z wykładu , poprawna odpowiedź na zadane pytania z obszaru programu (próg zaliczeniowy 60%)
Literatura
Norma PN-EN ISO 9001. Systemy zarządzania jakością. Wymagania
Norma PN-EN ISO/IEC 17025. Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących
Norma PN-EN ISO 15189. Laboratoria medyczne. Szczegółowe wymagania dotyczące jakości i kompetencji
Więcej informacji
Dodatkowe informacje (np. o kalendarzu rejestracji, prowadzących zajęcia, lokalizacji i terminach zajęć) mogą być dostępne w serwisie USOSweb: